2023年1就在今年1月份24日，同德同心診療有意識的主動新商品研發的CH-VAD注入式左心室助手系統勞動合同制刷出地方藥物監管安全監管局（NMPA）獲批發售（祖冊證號：國械注準20213120987）。這個是我國的首只刷出NMPA獲批的有成熟有意識的主動學識產權證的日本產手動客服電話肝臟，十分重要，也是全.球領域內首只刷出NMPA獲批的全磁自動隱藏式手動客服電話肝臟，十分重要，標制著全.球新那代技能應用行車路線圖（全磁自動隱藏技能應用行車路線圖）的心室助手器商品在中華工產品化實施，將切換中華心衰改善新網絡。
CH-VAD是我國首個獲批“創新醫療器械特別審批程序”的具有完備自主知識產權的國產人工心臟。針對本次獲批，NMPA評價指出：“該產品的核心技術主要為全磁懸浮血泵技術，目前取得中國和美國多項專利，屬于國內首創醫療器械。與國際同類產品相比，關鍵性能指標已達到同等水平，血泵尺寸更小，植入侵犯性更優。該產品可滿足我國在心衰外科器械治療領域的臨床需要，具有重要的社會效益。”
CH-VAD植入式左心室輔助系統
CH-VAD植入式左心室輔助系統由體內植入部件、體外攜帶部件、外圍部件、專用手術工具組成，是一種用于部分替代心臟完成泵血功能、維持人體血液循環的機電一體化裝置。其核心部件是一個血泵，將血液從心臟引出，提升壓力后，輸送到主動脈，從而達到卸載天然心臟負荷的功能，使天然心臟得到休息，同時補充了天然心臟泵血能力不足的問題，主要應用于治療終末期重度心衰患者，為晚期難治性左室心力衰竭患者提供血流動力支持。
作為心血管行業“皇冠上的明珠”，植入式人工心臟技術具有極高的學科跨度和技術綜合性。CH-VAD采用了新一代的全磁懸浮技術途徑，通過將磁懸浮設計和泵內流道設計有機結合，完成了多學科設計優化，由此形成了涵蓋轉子支承、流體力學設計兩方面核心技術的全面原創的血泵設計。CH-VAD從基礎技術到往上構建的所有專有技術均具有清晰的自主知識產權，相關基礎技術已獲得包括美國、歐洲、日本專利在內的國際專利保護，這為產品未來的全球市場開拓奠定了堅實基礎。
在臨床研究方面，CH-VAD植入式左心室輔助系統注冊臨床試驗由中國醫學科學院阜外醫院胡盛壽院士擔任主要研究者（PI），華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院董念國教授團隊和華中阜外醫院程兆云教授團隊共同參與完成。早在2017年6月，中國醫學科學院阜外醫院通過醫療新技術研究應用CH-VAD成功完成了我國植入式左心室輔助裝置的首例應用，首例患者植入該裝置回歸正常生活已達四年半，并至今保持著良好的生活質量。自2019年3月正式臨床試驗展開以來，截至目前CH-VAD的存活率數據與國際上最新一代心室輔助裝置在美國的真實世界數據相比，已有可能達到至少不遜于同類技術產品的存活率水準。在相關的不良事件中，最重要的是血液相容性事件，包括泵內血栓、中風、消化道出血三項。截止目前在所有接受CH-VAD的患者中，均未發生泵內血栓、中風、消化道出血等不良事件。臨床試驗結果表明，CH-VAD在血液相容性、手術侵犯性、防感染性、系統可靠性、可用性、便攜性等等VAD的關鍵性能指標方面都呈現出全面優勢。
同心醫療的研發實力源于強大的專業團隊。同心醫療自創立之初就匯聚了一批海內外人工心臟專家和技術團隊，創始團隊核心成員具備超過25年的人工心臟研發經驗以及豐富的國際視野。憑借產品在關鍵性能指標上的國際領先水平，同心醫療已成為行業技術發展的標桿，并在國際同行中獲得了技術突破者的良好聲譽。
公司首席技術官、美國子公司總裁林峰博士表示：“CH-VAD 是醫工結合，海內外專業團隊精誠合作，為終末期心衰患者提供優化治療方案的典范。基于CH-VAD獨特明晰的技術優點以及在國內臨床試驗中的出色表現，我們對未來全球尤其是歐美市場的應用拓展充滿了信心與期待。”
目前，我國人工心臟市場仍處藍海，有望迎來爆發式增長。相信CH-VAD將在商業化過程中產生良好的社會效益和經濟效益，并隨著大規模的商業應用挽救更多終末期心衰患者的生命。同心醫療將始終致力于引領全球人工心臟技術進步和服務完善，使更多終末期心衰患者及其家庭重享健康快樂生活。